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制藥廠GMP認證純化水設備

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制藥廠GMP認證純化水設備

詳細介紹

設備基本配置:

  産品名稱:制藥廠GMP認證純化水設備

  進水口徑  32(mm)

  産 水 量  0.5t/h

  工作壓力  1.0Mpa(psi)

    規格:1400*1650*800


 

  設備概述:

  純化水設備是用于滿足各行業需求制取純化水的設備,多用于醫藥、生物化學化工、醫院等行業,整個系統都由SUS304L或SUS316L全不鏽鋼材質組合而成,而且在用水點之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統采用巴氏消毒)。純化水設備核心技術采用反滲透、EDI等最新工藝,比較有針對性地設計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

制藥廠GMP認證純化水設備

 

  純化水産水指标

  化學指标:符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求

  衛生學檢查:微生物 10CFU/100ml

  内毒素 0.25EU/ml

  電導率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

  (1)自動控制,操作簡單方便;(2)整套設備全不鏽材質,水箱采用全不鏽鋼醫藥專用水箱;

  (3)配備軟水器,保證RO系統及EDI系統因硬度的影響穩定運行;

  (4)采用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗低降低20%;

  (5)反滲透系統采用全自動方式控制,主要元件采用進口元件,穩定性高,操作簡單方便;

  (6)EDI系統采用了恒壓調節系統,确保水質穩定;

  (7)采用正宗原裝進口膜堆,性能穩定,使用壽命長,并通過專業技術,确保EDI系統短時停機或長時間停機時水質保持穩定;

  (8)EDI流量計采用進口流量計,可預防因濃水通道堵塞或其他設備故障引起的無濃水産水而對膜堆造成的損壞;

  (9)EDI系統配有紫外線殺菌和膜濾器,确保EDI産水水質穩定;

  (10)具有無水保護和高、低壓力保護等多種裝置安全功能;

  (11)所有水箱采用純化水和專用水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空氣呼吸裝置;

  (12)配備有臭氧殺菌保質保量,并按最佳配置設計。


制藥純化水設備

  工藝流程:

 


  原水箱,功用:貯存系統原水,對進水起調節作用,也對進水中的雜質起一定的沉澱作用。 

  砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。

  碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、餘氯等。

  保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質進入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護反滲透膜。

  反滲透主機,功用:主要是通過反滲透過濾,達到生産純化水之目的。

  PH調節系統,功用:通過PH調節到7左右,去除水中的CO2 ,保證産水水質。(反滲能最大程度确保産水水質,使EDI産水水質更穩定及核能樹脂的使用壽命更長)。

  純化水箱,功用:儲存二級反滲透産水,為終端純化水用水點提供水源。

  殺菌消毒系統,功用:用于清洗純化水管路及純化水箱。

  紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細菌,保證出水水質。

  微濾器功用,功用,濾除紫外線殺死的細菌及其它微粒。

  純化水增壓泵,功用:為用水點輸送純水。 

 

  管道系統

  1.純化水設備系統各連接部分優先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。

  2.整個系統全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國進口自動焊機和美國專用切管工具自動焊接工藝。水質分等級不同,分别為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完後鈍化處理,提供内規鏡照片,并附有檢測報告。

  3.接觸産品水的過濾器、壓力表、電導率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛生級卡箍連接方式。

  4.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環管線安裝設為0.5的坡度,設最低點為排放點。

  5.各系統分别設取樣點,以方便檢測水質。

  6.整個系統采用三維設計、生産、加工、安裝一體化,并設有循環回水管道,杜絕死水管道。


  RO膜殼、精密過濾器技術要求

  1.全結構為無縫304不鏽鋼管制成。

  2.純化水任何活動的接口均為衛生級卡箍連接方式。(如:膜殼、壓力表)

  3.RO膜獨有全排淨設計、可完全排清内部濃水。

  4.純化水區段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機和GF專用切管工具施實。

  5.精密過濾器為可拆式,内部為清潔式結構。


  功能性說明

  1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式,控制線路均為24V安全電壓。

  2.觸摸屏上具有工藝流程畫面,對水泵、閥門、水罐液位、設有動态動畫監控畫面。

  3.人性化的報警記錄與提示功能;當遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當遇到水質、壓力、流量出現異常會發出報警。

  4.各級水質區段設定合格水與不合格排放到前一段的功能,确保水質穩定安全。(若5分鐘内恢複水質合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時間不恢複發出報警)。此外還設有水質糾偏功能,有最低使用水質預警功能,永遠不會出現緊急的狀态。

  5.采用PLC+觸摸屏自動控制方式,穩定可靠、精緻美觀。自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。

  6.手動模式内設管理權限,分别為:管理員、工程師、操作員三種級别的管理。

  7.手動、自動模式轉換方便,具備特殊提醒功能,以防止非操作人員誤操作此設備。

  8.為了實現各區段無死角,若二級反滲透、純化水箱滿水後,2小時内終端不用水,終端水箱液位無變化,會自動循環到自來水箱,觸發整系統重新造水,防止管道長時間不流動滋生細菌。同時對純化水電導率實施實時的監控,保持最低1m/s以上的流速。以減少純化水管網微生物滋生的可能性。

  9.各水箱液位開關系統的信号點,以及RO沖洗。(開機、循環時間可在觸摸屏上修改時間,設立權限管理)

  10..人性化三維設計,符合人機工程學;觸摸屏、開關、儀器、儀表設立高度位置,符合國人平均身高方便人工操作。

  11.RO産水、沖洗時間可設定,當用水高峰期,可調節産水時間,使用水點穩定用水。

  12.制水系統與供水系統分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。

  13.采用三維設計動畫安裝,依現場條件合理就位,設立方便的檢修通道。

  14.安裝管線應橫平、豎直,美觀大方、電纜橋架牢固可靠

  15.電線電纜應符合國家電氣規範。

  16.管道現場安裝人工焊接、管道牢固可靠,每個管支架按标準間距安裝,管道有一定的坡度5/1000。

  17.焊接每天試樣、記錄、打印,每天施工完畢保持衛生整潔幹淨,管道應貼封條,防止異物進入管道内部。

  18.并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、内窺鏡檢測照片。


 

制藥廠GMP認證純化水設備

 主要配置

  1.符合中國GMP認證要求,專門為制藥企業量身定制,科瑞不僅僅隻提供一套穩定可靠的設備,更提供認證系統資料及全面解決方案。

  2.系統采用全不鏽鋼配置,運行穩定,精緻美觀,操作簡單方便。

  3.配備有原水箱、中間水箱,配備液位器裝置,防止因自來水壓力不穩定對設備造成影響。    

  4.配備純化水專用無菌水箱,配備壓力式液位計,旋轉噴淋清洗及空呼吸裝置。

  5.配備有水箱進水電磁閥,比常規的浮球進水閥性能穩定。

  6.采用雙級反滲透系統配置,最大程度确保系統穩定運行。

  7.配備有PH調節及在線檢測系統,美國Milton roy計量泵,調節PH值,防止CO2 對産水水質的影響。

  8.采用進口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運行穩定,能耗下降20%。

  9.反滲透通過膜設計軟件及現場運行經驗,科學配置。

  10.配備專用濃水隔膜調節閥,操作方便。

  11.配備臭氧殺菌;清洗更徹底。

  12.配備有UV紫外線及膜濾器,防止細菌對水質的影響。

  13.具有壓力關鍵點設立無水、低壓、超壓、等多重保護安全功能。

  14.主要電器元件采用法國施耐德,保質保量,并按最佳配置設計。 


  用途:

  純化水設備可用于醫療器械、制藥用水、血液淨化、大輸液、生化制品用水、醫用無菌水、口服液用水等(醫藥制劑、注射制劑等制劑行業請查看本站醫藥制水設備系統),産水可進一步加工成為無菌蒸餾水。


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